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Comitato Etico di Brescia 

 

 

 

 
COMPOSIZIONE ISTRUZIONI E MODALITÀ DI TRASMISSIONE DOCUMENTI
REGOLAMENTO MODULISTICA
NORMATIVA  

CALENDARIO SEDUTE 2021

 

ONERI DI VALUTAZIONE

CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALI   (Verisione in Inglese)

 

 

MODULO RICHIESTA FATTURAZIONE ELETTRONICA

PER PAGAMENTO ONERI DI VALUTAZIONE

 

 

 

Si comunica che è cambiata la modalità di pagamento degli oneri di valutazione

Il pagamento degli oneri di valutazione dovrà avvenire esclusivamente dopo il ricevimento di fattura elettronica da parte dell’ASST degli Spedali Civili di Brescia.

 

Per le modalità di pagamento consultare il documento "ONERI DI VALUTAZIONE"

 

  • A causa della situazione pandemica attuale e delle indicazioni AIFA, si invita ad inviare la documentazione per valutazione o notifica  solamente in formato elettronico all'indirizzo mail comitatoetico.documentazione@asst-spedalicivili.it 
     
  • Si ricorda di comunicare all'indirizzo comitato.etico@asst-spedalicivili.it l'avvenuto inserimento di studi o emendamenti nel portale AIFA - Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)
 

 

Il Comitato Etico di Brescia è un organismo indipendente, composto secondo criteri di interdisciplinarietà, che ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere delle persone coinvolte in sperimentazioni cliniche e di fornire pubblica garanzia di tale tutela. E’ inoltre chiamato ad esprimere pareri relativamente a tematiche di carattere bioetico in materia di sanità.
Il Comitato Etico si ispira al rispetto della vita umana così come indicato nelle Carte dei Diritti dell’Uomo, nei codici della deontologia medica nazionale e internazionale alle norme di buona pratica clinica, alla dichiarazione di Helsinki nella sua versione più aggiornata, alla Convenzione di Oviedo, alle disposizioni del Ministero della Salute, dell’Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA, dell’Istituto Superiore di Sanità - ISS, dell’Agenzia Europea per la valutazione dei Medicinali -EMA. Opera conformemente alle modalità previste dal Decreto Legislativo n. 211 del 2003, dalla Legge 189/2012 e dalle disposizioni della Regione Lombardia.
Le strutture che afferiscono al Comitato Etico di Brescia accreditate per svolgere sperimentazioni cliniche e che per tale motivo sono rappresentate all’interno della composizione sono:
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
- ASST del Garda
- ASST della Franciacorta
- ATS di Brescia
- ASST della Valcamonica
- ATS della Montagna
- Fondazione Poliambulanza
- Istituto Clinico Città di Brescia
- Istituto Clinico S. Anna
- Istituto Clinico S. Rocco

Altre strutture sanitarie della provincia di Brescia, non accreditate per la sperimentazione clinica, ma che afferiscono per altri pareri sono:
- Residenza Anni Azzurri (Struttura Riabilitativa)
- Dominato Leonense Sanità (Struttura Riabilitativa)
- Centro Medico Richiedei – U.O. Geriatria
- Centro di Riabilitazione “E. Spalenza – Fondazione Don Gnocchi”
- Casa di Cura Domus Salutis
- Casa di Cura privata Villa Gemma
- Casa di Cura Villa Barbarano
 
 
CONTATTI
 
Segreteria Tecnico-Scientifica
L'ufficio di Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico di Brescia ha sede presso l'ASST Spedali Civili,  Palazzina AIL, 1° Piano.
Responsabile: Dr.ssa Daniela Paganotti
Farmacisti collaboratori: Dr.ssa Martina Gelmi
Personale Amministrativo: Dr.ssa Giorgia Adolfi, 
 
Segreteria Amministrativa: Sig.ra Stefania Bertoli
 
tel.: 030 399 6507
e-mail: comitato.etico@asst-spedalicivili.it
 
Per informazioni sui verbali:
e-mail: comitato.etico@asst-spedalicivili.it
 
Per informazioni su documentazione studi, emendamenti, prese d'atto:
e-mail: comitatoetico.documentazione@asst-spedalicivili.it
 
Per informazioni su protocolli spontanei:
e-mail: coordinamento.ricerca@asst-spedalicivili.it
 
Per informazioni su contratti, convenzioni, pagamenti relativi a studi dell'ASST Spedali Civili:
e-mail: studi.clinici@asst-spedalicivili.it

 

ultima modifica:  01/04/2021
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